7月22日-24日，首届大国新药全球会议（CPIC 2026）在上海国家会展中心举办。本届大会汇聚全球22个国家生物医药领域900位专家学者、上万名参会者，围绕“中国效率，如何加速全球创新”等命题，共探全球新药高质量发展路径。
大会上，海尔生物医疗携GXP全生命周期·一站式生物制药温控合规解决方案重磅亮相。同时公司还受主办方同写意邀请，与深势科技、镁伽科技等分别协办AI驱动健康产业分论坛，与丁香园Insight、驯鹿生物、九泰药械等行业代表，聚焦AI制药、临床研究和产业化实践探讨交流。其中，海尔生物医疗联合协办“AI驱动药企创新实践”专场，围绕《从低温工艺龙头到AI加速PD、助力快速IND的专家伙伴》主题，发布了AI for PD及助力快速IND进程的最新实践成果。
当前，AI正全面重塑生物医药研发范式——行业头部企业已将AI嵌入从分子设计到CMC的全链条，海尔生物医疗将AI技术深度融入药物从研发到上市的全生命周期，以一体化AI生物制药工艺平台破解药物研发、生产、申报等全流程堵点，助力中国创新药企合规、提质、增效，加速大国新药上市步伐。
海尔生物医疗亮相CPIC 2026
以原液活性保存为起点，全周期方案破解药企合规与质效难题
在“AI驱动药企创新实践”专场，国家药监局数字化监管法规特聘专家、海尔生物医疗生物制药首席科学家蒋能群博士，带来了《从低温工艺龙头到AI加速PD、助力快速IND的专家伙伴》主题分享。据蒋能群博士介绍，海尔生物医疗打造的GXP全生命周期·一站式生物制药温控合规解决方案，以“硬件设备+数字化软件+合规验证”一体化交付为核心模式，贯穿GLP研发、GMP规模化生产、GMP质控、GSP冷链转运、GCP临床样本管理五大阶段，实现了从源头药物研发到临床验证的全周期数据贯通与质量闭环。
海尔生物医疗GXP全生命周期·一站式生物制药温控合规方案发布现场
业内皆知，生物原液、细胞等对温度极度敏感，任一环节温控波动都可能造成活性损耗、批次报废；同时药企多普遍采用分阶段、多供应商采购模式，研发、生产、质控、冷链、临床各环节设备分散、数据不互通，验证服务碎片化，难以搭建符合NMPA、FDA ALCOA+数据完整性要求的全链路追溯体系，带来高合规成本、长验证周期、申报发补多重风险，直接阻碍新药上市步伐。
凭借对制药场景的深入洞察，海尔生物医疗以原创引领性低温工艺深度融入制药全流程，成为保障生物医药全生命周期质量可控的关键力量。会上，海尔生物医疗发布的GXP全生命周期·一站式生物制药温控合规方案，正是从源头原液活性保护出发，以统一软硬件与验证标准打通各环节数据闭环，兼顾原液/细胞活性保护与全周期合规追溯。
具体来看，在GMP规模化生产阶段，公司针对抗体原液，通过自主研发的可控冻融系统搭配大型超低温冰箱阵列成套联动方案，帮助药企实现冻融与存储数据打通，稳定保护蛋白活性；针对细胞药物，自研的大型工业程序降温仪与自动化液氮存储库一体化系统，有效实现精准控温控速，规避细胞损伤失活。此外，围绕GLP研发、CMP质控、GSP冷链转运、GCP临床样本管理等阶段，海尔生物医疗也有对应的场景方案，保障药企全周期合规。
值得一提的是，海尔生物医疗还能够为制药企业提供从产线定制化服务、URS编制到验证服务的一体化成套方案，通过数字化追溯系统打通生产、留样全链路数据，更好地满足临床研究样本管理、数据完整性和申报追溯要求。
AI加速PD、助力快速IND，重塑生物工艺范式
不止于低温工艺。在GLP研发到GMP的转化过程中，传统生物工艺高度依赖人工操作，实验室阶段表现优异的工艺参数，一旦进入中试或规模化生产，因设备差异、操作偏差、环境波动等因素，极易出现细胞生长异常、蛋白活性下降、批间一致性失控等“质量漂移”和数据偏差问题，导致IND申报数据不完整、审评发补频发，最终拖累新药上市节奏。
围绕新药申报PD阶段的卡点问题，大会上，海尔生物医疗CTO董培元也带来了公司相关的探索实践。据董培元介绍，通过创新AI非线性动态建模、AI黄金批次配方管理、AI智能质量预测与在线放行管控三大核心技术，海尔生物医疗打造了一体化AI+生物工艺工具平台，覆盖药物发现、初代细胞提取、早期高通量平行工艺筛选等核心应用场景。其中，聚焦药效与安全评价，打造的双AI类器官工作站，通过AI辅助构建高仿真标准化类器官模型，产出一致性高的临床前评价样本；配套完整的影像与全流程参数追溯档案，为IND申报中临床前药理毒理评价提供合规、可溯源的试验佐证。
海尔生物医疗CTO董培元发布现场
针对药物早期发现及PD工艺开发，海尔生物医疗创新双AI PBMC工作站，通过AI辅助细胞提取配方自进化和AI全流程质控，实现种子细胞的高效率、高活率、高一致性标准化提取，并自动留存全套工艺参数日志与图像质检记录，补齐CMC环节合规证据链，为CMC研究及IND申报提供更加完整、规范、可追溯的数据支持，降低因数据缺失、工艺波动和一致性不足带来的申报风险。
围绕实验室小试、高通量平行工艺筛选，PD 前期研发等，双AI细胞培养工作站，通过全流程无人化操作，输出可复刻的上游定型工艺及全流程参数相关性分析报告，提升工艺研究、数据整理和申报资料准备效率，为后续技术审评及现场核查提供完整、可追溯的数字化依据，为临床前药效与安全性评价提供标准化、可重复、可追溯的模型与数据支持，提高IND申报合规性。
当前，海尔生物医疗已实现药物发现、工艺开发、药物评价等关键片段工艺的AI化升级。但新药研发的真正提效，需要打通从靶点发现到商业化生产的全链条。面向行业长远需求，海尔生物医疗将连接全球生态伙伴共建AI生物工艺，推动AI能力从“单点工艺段”向“全流程覆盖”演进，助力缩短IND申报周期。
从低温工艺龙头，再到AI加速PD、助力快速IND的AI生物工艺专家——海尔生物医疗在CPIC 2026上的亮相，清晰勾勒出其价值跃迁的路径。其背后一以贯之的，是“不止低温，更懂行业”的技术积淀与“以用户为中心，护航生物医药合规、高效、高质量发展”的创新理念。
当中国创新药企站在全球化竞争的新起点，海尔生物医疗所提供的，已不再是零散的设备，而是一套护航合规、提质、增效的底层效率体系。以用户需求为中心，海尔生物医疗将持续深耕生物制药工艺创新，助力更多生物医药企业合规、高效、高质量发展，让大国新药以更快的速度、更高的品质惠及全球患者。
海尔生物医疗，是海尔集团旗下大健康板块盈康一生在生命科学产业的重要战略布局。于2019年科创板上市（股票代码：688139），并于2026年5月获得由欧睿国际（Euromonitor）认证的全球生命科学实验室设备中国自主品牌销售额第一、生命科学实验室设备中国自主品牌海外销售额第一（数据区间：中国自主品牌2025年全球生命科学实验室设备销售额）。公司致力于成为全球信赖的生命科学产业世界级品牌，以创用户最佳体验为目标，面向医药生物企业、高校科研机构等生命科学用户和医院、疾控、血站、基层公卫等医疗卫生用户，提供涵盖低温存储、数智科研、智慧用药、血液技术等多个产业领域的数字场景综合解决方案，以AI+自动化深度重构生命科学研发、医疗服务等核心用户场景，推动AI在生命科学领域的加速落地。
公司持续强化全球业务布局，产品及解决方案已应用于全球160多个国家和地区；超低温、恒温产线已在多个国家实现第一份额；并与世界卫生组织（WHO）、联合国儿童基金会（UNICEF）等近80个国际组织保持长期持续的合作关系，是生命科学实验室设备领域中国品牌出海的领先者。海尔生物医疗坚持聚焦行业绿色发展前沿探索，34个型号产品获美国能源之星认证，超能系列超低温保存箱在”能源之星”排行榜上包揽前8名。此外，海尔生物医疗还打造生态开放的产业发展格局，在长期的并购整合实践中,沉淀出了自己的“选/并/补/强的并购及卓越运营体系”，持续夯实全球引领的一体化生命科学工具与智能生产力平台提供商的核心竞争力。
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